自從醫(yī)療電氣設(shè)備執(zhí)行電磁兼容性后，接待了很多醫(yī)療企業(yè)提出對電磁兼容項目預(yù)測加整改的申請，從與企業(yè)交流得知，因為原來的醫(yī)療注冊只要求安規(guī)項目，去年開始才要求電磁兼容，所以導(dǎo)致很多企業(yè)在研發(fā)設(shè)計產(chǎn)品時候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設(shè)計，相當(dāng)多的企業(yè)工程對電磁兼容的了解不夠透徹，所以導(dǎo)致現(xiàn)在申請醫(yī)療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。
首先大家需要先認識到YY9706.102對電磁兼容項目是哪些，請參考以下明細：
傳導(dǎo)騷擾Conducted Emission，空間輻射Radiated Emission，電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，靜電ESD，輻射抗干擾R/S，電源快速脈沖群 EFT/B，電源浪涌 Surge，
電源傳導(dǎo)抗擾度 C/S，工頻磁場 M/S，交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
以上YY9706.102測試項目，空間輻射項目通過率難度最大，企業(yè)提出最多有問題是：
1、 為什么空間輻射通過率低？
因為現(xiàn)在越來越多高性能的電子產(chǎn)品出現(xiàn)，越來越大的數(shù)據(jù)處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何實現(xiàn)整改，流程？
第一步：整改工作必須基于對產(chǎn)品及測試數(shù)據(jù)有所了解，所以首先針對整機做一次預(yù)測試。如果已經(jīng)有不合格的數(shù)據(jù)，請?zhí)峁?shù)據(jù)。
第二步：對整機測試數(shù)據(jù)及電路的拆解測試數(shù)據(jù)分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗證測試。
3、 整改后是否可以實現(xiàn)量產(chǎn)？
在對產(chǎn)品整改完成之后，如果要保證量產(chǎn)產(chǎn)品的一致性，改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機來改，這樣重新改板出來的產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)才有可比性。
4、 成功案例
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CTL（深圳市華檢檢測技術(shù)有限公司）成立于2011年，是集檢測、認證及質(zhì)量提升延伸服務(wù)（實驗室技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)等）為一體的第三方質(zhì)量技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。
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