為進一步統(tǒng)一充電端口，歐盟官方于2022年12月7日正式發(fā)布了關于通用充電器的修訂指令(EU)2022/2380，以補充RED指令2014/53/EU中的3.4對通用充電接口的具體實施要求。此舉意味著對...
2025-04-28
醫(yī)美器械是指通過醫(yī)療技術手段（含手術、藥物、器械等）對人體進行修復、再塑或改善容貌、形體等非疾病治療性目的的醫(yī)療器械。...
2025-04-24
從激光脫毛儀到射頻美容儀，越來越多的消費者開始將專業(yè)醫(yī)美技術"搬"回家中。然而，這些看似"家用"的產(chǎn)品，很多實際上屬于醫(yī)療器械范疇，需要經(jīng)過嚴格的注冊審批流程。本文將為您...
2025-04-22
GB/T 18268.1-2010 該標準適用于測量、控制和實驗室用的電設備，包括各種儀器、儀表、傳感器、執(zhí)行器等。GB/T 18268.26-2010專門針對體外診斷醫(yī)療設備。...
2025-04-14
GB 9706.283-2022轉化自國際標準IEC 60601-2-83，專門針對家庭護理環(huán)境中使用的光治療設備，覆蓋波長200~3000 nm的非激光光源（如LED、強脈沖光等），旨在規(guī)范家用光療設備的安全...
2025-04-14
YY 9706.111是中國醫(yī)療器械行業(yè)標準，屬于醫(yī)用電氣設備安全與性能要求的系列標準之一。它是GB?9706.1-2020（等效于IEC?60601-1:2012）的并列標準，專門針對醫(yī)用電氣設備的基本安...
2025-04-14
